Grundlagen Regulatory Affairs in der EU
Selbstlernkurs für Einsteiger:innen in die Arzneimittelzulassung
Zielgruppe:
Dieser Kurs richtet sich an alle Neu- und Quereinsteiger:innen, die den Einstieg in die Arzneimittelzulassung anstreben und aus folgenden Bereichen kommen:
Lernziel des Kurses:
Ziel dieses Kurses ist es, die Grundlagen der Arzneimittelzulassung in der EU zu vermitteln. Die Teilnehmer:innen erhalten einen detaillierten Einblick in das Aufgabengebiet eines Regulatory Affairs Managers und erfahren, wie ein Arzneimittel die Zulassung erhält. Der Kurs vermittelt die Grundlagen der Arzneimittelzulassung in der EU - von der Entwicklung eines Arzneimittels über die Zulassung bis hin zum Lifecycle Management.
Zwischen den einzelnen Themenblöcken wird das Gelernte durch ein interaktives Quiz gefestigt.
Nach Abschluss des E-Learning-Kurses erhält jede/jeder Teilnehmer:in ein digitales Teilnahmezertifikat mit Angaben zu den Kursinhalten.
Vorkenntnisse:
Nicht erforderlich
Kurs-Details:
Selbstlernkurs für Einsteiger:innen in die Arzneimittelzulassung
Zielgruppe:
Dieser Kurs richtet sich an alle Neu- und Quereinsteiger:innen, die den Einstieg in die Arzneimittelzulassung anstreben und aus folgenden Bereichen kommen:
-
Naturwissenschaftler:innen (Biologie, Biochemie, Chemie, Lebensmittelchemie etc.)
-
Pharmazeut:innen
- Human- und Tiermedizner:innen
Lernziel des Kurses:
Ziel dieses Kurses ist es, die Grundlagen der Arzneimittelzulassung in der EU zu vermitteln. Die Teilnehmer:innen erhalten einen detaillierten Einblick in das Aufgabengebiet eines Regulatory Affairs Managers und erfahren, wie ein Arzneimittel die Zulassung erhält. Der Kurs vermittelt die Grundlagen der Arzneimittelzulassung in der EU - von der Entwicklung eines Arzneimittels über die Zulassung bis hin zum Lifecycle Management.
Zwischen den einzelnen Themenblöcken wird das Gelernte durch ein interaktives Quiz gefestigt.
Nach Abschluss des E-Learning-Kurses erhält jede/jeder Teilnehmer:in ein digitales Teilnahmezertifikat mit Angaben zu den Kursinhalten.
Vorkenntnisse:
Nicht erforderlich
Kurs-Details:
- Format: E-Learning-Kurs
- Sprache: Deutsch
- Dauer: ca. 3 Stunden
-
Kosten:189 Euro
- Lernskript (.pdf)
Course plan
Willkommen
Wie dieser Kurs funktioniert
Grundlegende Konzepte
Arzneimittel
Wie entsteht ein neues Arzneimittel?
Zulassung von Arzneimitteln
Nach der Zulassung
Pharmakovigilanz
Abschluss-Quiz
Quiz
Ende
