Mit diesem E-Learning-Kurs wird Basiswissen zu den Sponsorverpflichtungen aus ICH-GCP vermittelt. Dieser Kurs eignet sich als GCP-Kurs für Personen, die Sponsorpflichten übernehmen bzw. Sponsoren bei der Abwicklung einer klinischen Prüfung unterstützen (z.B. CROs, akademische Koordinationszentren für Klinische Studien, etc.). Der in der EU und in Deutschland gültige Rechtsrahmen für Arzneimittelstudien bildet den Kontext dieses Kurses. Am Ende des Kurses wird nach bestandenem Quiz ein Teilnehmerzertifikat ausgestellt.

Folgende Module werden im Kurs absolviert:
Modul 1: Rechtlicher Rahmen
Modul 2: ICH GCP-konforme Durchführung von klinischen Prüfungen aus Sponsorsicht
Modul 3: Risikobasiertes GCP-Qualitätsmanagement
Modul 4: Studiendokumentation
Modul 5: Studienüberwachung durch Monitoring und Audits
Modul 6: Inspektionen und Sanktionen