Mit diesem E-Learning-Kurs wird Basiswissen zum GCP-konformen Datenmanagement vermittelt. Dieser Kurs eignet sich als Einführungskurs für Personen, die im sponsorseitigen Datenmanagement einer klinischen Prüfung tätig werden wollen bzw. die das Datenmanagement aus Sponsorsicht überwachen müssen. Der in der EU und in Deutschland gültige Rechtsrahmen für Arzneimittelstudien bildet den Kontext dieses Kurses, dennoch lässt sich der Inhalt ohne Probleme ebenfalls auf Medizinproduktestudien anwenden. Am Ende des Kurses wird nach bestandenem Quiz ein Teilnehmerzertifikat ausgestellt.

Folgende Module werden im Kurs absolviert:
Modul 1: Rechtlicher Rahmen
Modul 2: Der GCP Datenmanagement Prozess und das Qualitätsmanagement
Modul 3: Aktivitäten vor Studienaufsetzung
Modul 4: Aktivitäten zur Planung einer Studie
Modul 5: Validierung der studienspezifischen EDC Konfiguration
Modul 6: Go-Live der Studie und Aktivitäten im Verlauf
Modul 7: Aktivitäten zum Ende der Studie